參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.有效成分含量測(cè)定：橙皮苷（≥3.5mg/g）、柚皮苷（≥2.8mg/g）、新橙皮苷（≥1.2mg/g）等黃酮類化合物定量分析

2.微生物限度檢查：需氧菌總數(shù)（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌總數(shù)（≤10CFU/g）、大腸埃希菌（不得檢出）

3.重金屬及有害元素：鉛（≤5mg/kg）、鎘（≤0.3mg/kg）、砷（≤2mg/kg）、汞（≤0.2mg/kg）

4.崩解時(shí)限測(cè)試：37℃水中完全崩解時(shí)間≤30分鐘

5.農(nóng)藥殘留篩查：有機(jī)磷類（≤0.05mg/kg）、擬除蟲菊酯類（≤0.5mg/kg）等56種農(nóng)殘指標(biāo)

檢測(cè)范圍

1.中藥材原料：枳實(shí)、陳皮、山楂等基源植物藥材

2.中間體：提取濃縮液、干燥浸膏粉等半成品

3.成品制劑：素片、包衣片及不同批次樣品

4.包裝材料：鋁塑泡罩、PVC硬片、藥品包裝用復(fù)合膜

5.輔料檢驗(yàn)：微晶纖維素（PH101型）、羧甲淀粉鈉（CMS-Na）等藥用輔料

檢測(cè)方法

1.HPLC法：依據(jù)《中國(guó)藥典》2020年版四部通則0512測(cè)定黃酮類成分

2.ICP-MS法：參照GB5009.74-2014測(cè)定重金屬元素

3.GC-MS/MS法：采用GB/T19648-2016進(jìn)行農(nóng)藥多殘留分析

4.微生物培養(yǎng)法：執(zhí)行《中國(guó)藥典》四部通則1105/1106非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查

5.崩解儀法：依據(jù)GB/T28945-2018中規(guī)定程序測(cè)試崩解性能

檢測(cè)設(shè)備

1.Agilent1260InfinityII高效液相色譜儀：配備DAD檢測(cè)器及ZORBAXSB-C18色譜柱（4.6250mm,5μm），用于成分定量分析

2.PerkinElmerNexION350D電感耦合等離子體質(zhì)譜儀：配備SC-FAST自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)ppb級(jí)重金屬檢測(cè)

3.ThermoScientificTSQ9000三重四極桿氣質(zhì)聯(lián)用儀：配合TraceGOLDTG-5MS色譜柱（30m0.25mm0.25μm），完成農(nóng)殘篩查

4.METTLERTOLEDOXSR205電子天平：量程220g/0.01mg級(jí)精度，用于精密稱量

5.SOTAXCE7smart智能崩解儀：6杯位設(shè)計(jì)，符合2020版藥典崩解時(shí)限測(cè)定要求

6.MemmertIN750培養(yǎng)箱：溫度均勻性0.3℃，用于微生物限度檢查培養(yǎng)

7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度計(jì)：波長(zhǎng)范圍190-900nm，用于快速篩查實(shí)驗(yàn)

8.SartoriusMilli-QIQ7000超純水系統(tǒng)：產(chǎn)水電阻率18.2MΩcm@25℃，滿足痕量分析需求

9.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：ClassIIA2型，提供微生物實(shí)驗(yàn)防護(hù)

10.MalvernMastersizer3000激光粒度儀：測(cè)量范圍0.01-3500μm，監(jiān)控原料粉末粒徑分布

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)